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山东省山东大学齐鲁医院(青岛)动脉采血器项目遴选采购报名标通知 |
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山东省山东大学齐鲁医院(青岛)动脉采血器项目遴选采购报名标通知 |
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标讯详细信息 |
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公告名称： |
山东省山东大学齐鲁医院(青岛)动脉采血器项目遴选采购报名标通知 |
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山东省 |
发布时间： |
2025-04-23 |
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详细内容： |
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【附件，下载附件请联系客服， QQ： **** *** ***】＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> “*” 联系客服查看＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 一、项目基本情况＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 项目编号：＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> CGB********-**＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 项目名称：☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ /> 项目＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 项目地******************************市北区合肥路＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ***号＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 采购人：山东大学齐鲁医院（青岛）＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 项目内容：报名产品名称、规格等，具体信息详见＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 需求信息＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 成交原则：＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 综合评分法（见附件＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *），评标小组专家依据各供应商响应文件，对其商务、技术、价格、服务等各项因素综合评分的算术平均值按从高到低排序，综合评分最高者为拟中选供应商，因中选供应商放弃资格或者临床反馈产品存在质量问题等原因，按照排序由高到低依次递补＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> （＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 其中，提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；其他同品牌投标人不作为中标候选人。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ）＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 。得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 得分且投标报价相同的并列，投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的投标人为排名第＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 一＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 的中标候选人＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ，＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 二、报名单位############，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *. 具有履行合同、提供优质服务的能力。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 三、报名提交资******************************公章）＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.各级厂家资质（均应在有效期之内）。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.各级销售授权、法人委托☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆单位。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 响应人信用承诺函＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> （＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 附件＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ）＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .产品彩页、产品说明书。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 四、采购需求＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.投标产品须具有Ⅲ类医疗器械注册证，用于人体动脉血的采集和贮存，所采血样供血气分析或体外诊断试验。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.符合国家相关标准（如GB *****-****、YY/T ****.*-****等）。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.生产厂家通过ISO *****质量管理体系认证，＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 提供有效期内认证证书。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.产品生产环境需达到**万级洁净车间标准，＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 并提供环境检测报告。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.适用范围＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> :＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 适用于成人、儿童及新生儿（需明确规格）的动脉血标本采集。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 兼容常见动脉穿刺部位（桡动脉、肱动脉、股动脉等）。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 产品规格容量：标准规格＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ≤*mL，误差范围≤±*%＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 新生儿＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> /儿童型：*.*mL或*ml（误差≤±*%）。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 针头规格：成人：直径＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **G-**G（*.*-*.*)，长度≥**mm（桡动脉），长度≥**mm（股动脉）＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 儿童＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> /新生儿：＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 无针型或者＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 直径＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **G-**G(*.**-*.**），长度≥**mm＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ，＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 针头与针座连接牢固＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ，＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 采用鲁尔接头连接，防止血液泄漏，防止进入空气。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ★*.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 针管：不锈钢材质，表面硅化处理，锐利度高，穿刺力＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ≤*.**N＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> （需提供检测报告）。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 针座：透明聚丙烯（＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> PP）或PET，可观察血液回流。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ★*＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 注射器＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> /采血管：无菌、无热原、无DNA酶/RNA酶干扰，内壁肝素涂层均匀＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ，＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 单支贮样器中抗凝剂的效价为＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ≥**IU/ml±**%＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> （＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **±*) IU/mL）＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 自排气功能：配套排气针或自动排气孔，确保血样无气泡残留。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 自密封性：拔针后自动封闭，避免血液泄漏。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 符合《＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> YY/T ****-****》医疗器械风险管理标准。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 产品无菌、无热原，环氧乙烷或辐射灭菌（提供灭菌验证报告），＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 环氧乙烷残留量＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ≤**μg/g（若采用EO灭菌）。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 无菌独立包装，有效期＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ≥*年。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **.兼容性：适配主流品牌血气分析仪（如罗氏、西门子、雅培、雷度、沃芬）。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 信息化支持＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 可选配预贴条形码或＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> RFID标签，与医院LIS/HIS系统兼容，符合UDI（唯一器械标识）要求。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> .提供操作培训及临床技术支持。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 动脉采血器＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 最高限价＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 元＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> /套，报价时＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 各规格＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 统一价格，账期＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *个月；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 必******************************平台挂网产品且配合医院点配送及询价；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 提供国内同类项目业绩证明＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> （＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 投标规格的业绩＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ）＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> ；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 提供投标产品样品＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 不少于＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 套，评标样品不退；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> *.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 本项目共二次报价，第一次为提交投标材料报价，第二次为最终报价；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> **.＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 提供货物供应仓库、应急、售后服务及服务团队情况承诺说明；＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 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https://www.qlyyqd.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 附件*：评分表.docx＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 附件*：法人委托书.docx＃＃＃＃＃＃＃＃＃＃ /> 附件*：响应人信用承诺函.docx
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